包括同意

診療における「包括同意」に関するお知らせ

1．はじめに

　当院は、地域の医療と福祉を支える病院として、みなさまに「信頼と納得のいく質の高い医療」を目指しています。
診療を行う際には患者さんの意思を尊重し、事前にご説明を行ってご同意をいただくことが原則です。例えば、手術を受けるときのように、個別で説明を受けた上で署名をいただく場合（個別同意）や、レントゲン（エックス線）検査や血液検査のように口頭のみで確認をさせていただく場合（口頭同意）などがあります。その一方で、がん登録をする場合や紹介元の医療機関へ診療結果の返信をする場合のように、あらかじめ包括的に同意をいただいていることを前提として、個々の同意は省略させていただく場合（包括同意）があります。ここでは、当院で診療をお受けになる患者さんにご了解いただきたい包括同意に関する事項を掲示していますので、ご一読ください。なお、ここに掲示した事項について、個別に同意いただけない場合やご質問がある場合には、担当医もしくは医療相談室までご連絡をいただきますようお願い申し上げます。

2．包括同意とさせていただいている事項

　当院で患者さんから包括同意をいただいている事項には、（1）診療行為に関するもの、と（2）診療行為以外のもの、があります。

（1）診療行為に関するもの

　以下の行為については、当院を受診された目的や診療の目的に照らし、あらかじめ包括的な同意を得ているものとさせていただきます。 ・外来や病棟で行われる問診、視診、聴診、触診などの一般的な診察行為 ・診察に伴って行われる、身体に負担（侵襲）のない身長体重測定、検温、視力検査といった基本的な測定や検査 ・診療上必要に応じて行われる、一般的な採血や、レントゲン、CT、超音波などの画像検査 ・全身の状態を常に把握するために不可欠で、身体への負担がほとんどない生体監視モニターの装着などの医療行為 ・救急外来受診時や病状急変時の際など、全身状態を把握するために緊急に必要とされる各検査や処置

（2）診療行為以外のもの

①個人情報を含む患者情報の提供について

　当院では診療を通じて、患者さんの基本情報をはじめ、問診結果、カルテの記載、X線やCTなどの画像情報、各種の検査結果、手術や生検で採取した組織や写真など、診断や治療に必要な診療情報が集積されます。これらの患者情報は診療に必要なものとして厳重に管理・保管していますが、院内や他の医療機関において診療を円滑に実施するため、または患者さんが必要とするさまざまな医療・介護サービスを適切に提供するため、さらにはサービスの維持・改善や医学研究・学術研究などのために、必要に応じて提供・共有させていただくことがあります。詳しくは、別途掲示しています「個人情報の取扱いについて」をご覧下さい。

②診療の過程で得られた試料等や画像等の利用について

　当院での診療では上記①のようにカルテの記載などの臨床データ、検査や手術等で得られた試料、検査等で撮影された画像データ、さまざまな診療情報が集積されます。これらは、病気の原因究明や治療の効果、副作用などを深く知るための貴重な資料であり、将来の医学の発展に役立つ可能性があります。そのため、当院の倫理委員会においてあらかじめ承認を受けた研究や調査については、それまでに集積された臨床データ、試料、および画像データをどなたのものか分からないようお名前などを伏せた状態（匿名化）にした上で利用させていただくことがあります。

③各種の実習について

　当院は地域の医療従事者を育成する教育機関としての役割も担っています。そのため、看護学校や医療系大学等と提携して学生を受け入れており、指導教官や当院スタッフの適切な指導・監督のもとで教育や実習を行っています。こうした研修・実習中の学生が診療に同席したりケアに関わったりすることがあります。

④学会などへの症例登録について

　当院では医療の質向上や実態調査を目的として、一部の診療科において全国共通のデータベースへの症例登録を行っており、疾病の発生数等の疫学調査や手術などの治療効果分析、専門医の資格認定等に用いられています。なお、登録される内容はすべて匿名化されており、患者さん個人が特定されることはありません。

⑤臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）について

　当院で行われる臨床研究のうち、患者さんへの負担がなく、過去の臨床データ、検査や手術等で残った試料、および検査等で撮影された画像データのみを使用する研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんお一人ずつから直接同意をいただく代わりに、研究の目的や内容の情報をホームページ等で公開し、拒否の機会を保障する方法（オプトアウト）をとっています。

　研究のためにご自身のデータや検体が使用されることを望まない方は、いつでも拒否することができますので、各研究の担当者までお知らせください。なお、拒否をお申し出いただいた場合でも、その後の診療において不利益を被ることは一切ありません。

令和8年7月3日